Curtea de Apel Cluj obligă statul să asigure gratuit un medicament oncologic de 20.000 de euro pe lună unei paciente cu tumoră cerebrală recidivată
Actualitate by Dan Andrei - sept. 24, 2026 0 16
O femeie de 37 de ani, diagnosticată cu o tumoră cerebrală care a recidivat, a obținut în instanță dreptul la un tratament oncologic care poate costa aproximativ 20.000 de euro pe lună. Curtea de Apel Cluj a obligat Guvernul, Ministerul Sănătății și Casa Națională de Asigurări de Sănătate să îi asigure medicamentul Vorasidenib, comercializat sub denumirea Voranigo, cu compensare 100%, până la soluționarea definitivă a procesului privind accesul la tratament.
Decizia a fost pronunțată de Curtea de Apel Cluj în 17 septembrie, într-o cerere de ordonanță președințială. Instanța a apreciat că sunt îndeplinite condițiile pentru acordarea provizorie a tratamentului, în condițiile în care femeia suferă de o boală oncologică cerebrală recidivată, iar lipsa tratamentului ar putea duce la agravarea stării sale de sănătate. Femeia a arătat în fața instanței că se confruntă din 2020 cu o boală oncologică cerebrală. Diagnosticul este de astrocitom difuz IDH-mutant de grad inferior, iar boala a recidivat local.
Cazul a fost analizat în august de o echipă multidisciplinară de neuro-oncologie. Medicii au recomandat tratamentul țintit molecular cu Vorasidenib, în doză de 40 mg pe zi, având în vedere recidiva bolii, vârsta pacientei și toxicitatea pe termen lung a terapiilor clasice. Potrivit documentelor analizate de Curtea de Apel Cluj, femeia are 37 de ani și o greutate de 52,5 kilograme, iar tumora este un astrocitom difuz de grad 2, cu mutație IDH. Ea a fost supusă unei intervenții neurochirurgicale, dar nu a urmat anterior radioterapie sau chimioterapie.
Medicamentul a fost autorizat la nivel european în septembrie 2025. În România, însă, autorizarea europeană nu a însemnat automat și accesul gratuit prin sistemul public de sănătate. În cazul femeii, deținătorul autorizației de punere pe piață a depus documentația pentru evaluarea medicamentului la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale în aprilie 2026. În urma evaluării, în august a fost emisă o decizie de includere condiționată în lista medicamentelor compensate.
La momentul în care femeia s-a adresat instanței, însă, medicamentul nu era încă efectiv disponibil pentru decontare în cazul indicației medicale care o privea. Mai erau necesare parcurgerea procedurilor administrative, includerea efectivă în lista aprobată prin hotărâre de Guvern și elaborarea protocolului terapeutic.
Costul tratamentului reprezenta un obstacol major. Potrivit celor prezentate instanței, prețul Voranigo este estimat la aproximativ 20.000 de euro pe lună, ceea ce făcea imposibilă, practic, suportarea tratamentului din surse proprii pe o perioadă îndelungată.
Curtea de Apel Cluj a analizat cererea ca pe o măsură provizorie, fără să tranșeze definitiv dreptul pacientei la compensarea medicamentului. Judecătorii au apreciat însă că există aparența dreptului, că situația este urgentă și că măsura poate fi dispusă până la soluționarea procesului de fond. „Cât privește urgența, această condiție este în mod indiscutabil îndeplinită, față de riscurile la care se expune reclamanta, din punct de vedere al stării sale de sănătate, în cazul în care nu urmează tratamentul recomandat”, se arată în decizia Curții de Apel Cluj.
Instanța a reținut că tratamentul a fost recomandat de medicul oncolog și că, în cazul concret al pacientei, specialiștii au considerat că medicamentul îi poate fi benefic. Curtea a mai arătat că prețul ridicat al tratamentului ar face ca acesta să devină practic inaccesibil dacă pacienta ar trebui să îl suporte integral. „Nu poate fi exclus faptul că omisiunea de a i se asigura acces la tratamentul prescris ar putea contribui iremediabil la agravarea stării sale de sănătate”, au concluzionat judecătorii.
Curtea a obligat astfel Guvernul României, Ministerul Sănătății și Casa Națională de Asigurări de Sănătate să îi asigure femeii Vorasidenib, pe bază de prescripție medicală, în regim de compensare 100%, până la soluționarea definitivă a dosarului de fond.
Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale a fost scoasă din cauză, instanța apreciind că aceasta nu are calitate procesuală pasivă în ceea ce privește asigurarea efectivă a tratamentului și plata acestuia. Ordonanța este executorie, însă poate fi atacată cu recurs în termen de cinci zile de la pronunțare.
